RhG-CSF انجکشن (فلگراسٹیم) (ریکومبینینٹ ہیومن گرینولوسائٹ کالونی محرک فیکٹر) – خون کے سفید خلیوں کی تعداد بڑھانے کے لیے ایک دوا، CAS نمبر: 121181-53-1

تفصیل

Filgrastim ایک 175 امینو ایسڈ ہیومن گرینولوسائٹ کالونی محرک عنصر (G-CSF) ہے جسے دوبارہ پیدا کرنے والے DNA ٹیکنالوجی کے ذریعے تیار کیا گیا ہے۔ Filgrastim Escherichia coli (E coli) بیکٹیریا کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے جس میں انسانی گرینولوسائٹ کالونی محرک عنصر جین داخل کیا گیا ہے۔ Filgrastim کا مالیکیولر وزن 18,800 ڈالٹن ہے۔ پروٹین میں ایک امینو ایسڈ کی ترتیب ہوتی ہے جو انسانی ڈی این اے کی ترتیب کے تجزیہ سے پیش گوئی کی گئی قدرتی ترتیب سے مماثلت رکھتی ہے، سوائے ای کولی میں اظہار کے لیے ضروری N-ٹرمینل میتھیونین کے اضافے کے۔ کیونکہ فلگراسٹیم ای کولی میں پیدا ہوتا ہے۔‚پروڈکٹ غیر گلائکوسلیٹڈ ہے اور اس طرح انسانی خلیے سے الگ تھلگ G-CSF سے مختلف ہے۔

FILGRASTIM انجکشن ایک جراثیم سے پاک، صاف، بے رنگ، تحفظ سے پاک مائع ہے

1 کی مخصوص سرگرمی۔ پروڈکٹ سنگل ڈوز شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں میں دستیاب ہے۔ واحد خوراک کی شیشیوں میں یا تو 300 mcg/mL یا 480 mcg/1.6 mL filgrastim ہوتی ہے۔ سنگل ڈوز پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں میں یا تو 300 mcg/0.5 mL یا

480 ایم سی جی/0.8 ایم ایل فلگرسٹیم۔

عمل کا طریقہ کار

کالونی کو محرک کرنے والے عوامل گلائکوپروٹینز ہیں جو سیل کی سطح کے مخصوص ریسیپٹرز سے منسلک ہو کر اور پھیلاؤ، تفریق وابستگی، اور کچھ اختتامی خلیے کے فنکشنل ایکٹیویشن کو متحرک کر کے ہیماٹوپوئٹک خلیوں پر کام کرتے ہیں۔ اینڈوجینس G-CSF ایک نسب کے لیے مخصوص کالونی محرک عنصر ہے جو مونوکیٹس، فائبرو بلاسٹس، اور اینڈوتھیلیل سیلز کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے۔ G-CSF بون میرو کے اندر نیوٹروفیلز کی پیداوار کو منظم کرتا ہے اور نیوٹروفیل پروجینیٹر کے پھیلاؤ، تفریق، اور منتخب اختتامی خلیوں کے افعال کو متاثر کرتا ہے (بشمول فاگوسائٹک صلاحیت، سیلولر میٹابولزم کی پرائمنگ، سانس کے پھٹنے سے منسلک، اینٹی باڈی پر منحصر قتل، اور اضافہ سیل کی سطح کے کچھ اینٹیجنز کا اظہار)۔ G-CSF پرجاتیوں کے لیے مخصوص نہیں ہے اور اسے Vivo میں کم سے کم براہ راست دکھایا گیا ہے۔

یا نیوٹروفیل نسب کے علاوہ ہیماٹوپوائٹک سیل اقسام کی پیداوار یا سرگرمی پر وٹرو اثرات۔

فارماکوڈینامکس

فیز 1 اسٹڈیز میں 96 مریض شامل ہیں جن میں مختلف نان مائیلوڈ مہلک بیماریاں ہیں، FILGRASTIM

انتظامیہ کے نتیجے میں 1 سے 70 mcg/kg/day کی خوراک کی حد میں گردش کرنے والے نیوٹروفیل شمار میں خوراک پر منحصر اضافہ ہوا۔ نیوٹروفیل کی تعداد میں یہ اضافہ دیکھا گیا کہ آیا FILGRASTIM کو نس کے ذریعے دیا گیا تھا (1 سے 70 mcg/kg روزانہ دو بار) 'subcutaneous (1 سے 3 mcg/kg ایک بار)

روزانہ) ‚ یا مسلسل subcutaneous انفیوژن (3 سے 11 mcg/kg/day)۔ FILGRASTIM تھراپی کو بند کرنے کے ساتھ، نیوٹروفیل شمار زیادہ تر معاملات میں 4 دنوں کے اندر بنیادی لائن پر واپس آ جاتے ہیں۔ الگ تھلگ نیوٹروفیلز نے نارمل فگوسائٹک (زیموسان-متحرک کیمولومینیسیس سے ماپا) اور کیموٹیکٹک (ایگرز کے نیچے منتقلی سے ماپا گیا N-formyl-methionyl-leucyl-phenylalanine [fMLP] بطور chemotaxin) سرگرمی ظاہر کی۔وٹرو میں.

زیادہ تر مریضوں میں خوراک پر منحصر انداز میں مطلق monocyte کی تعداد میں اضافے کی اطلاع دی گئی تھی۔

FILGRASTIM وصول کرنا؛ تاہم، تفریق شمار میں monocytes کا فیصد معمول کی حد کے اندر رہا۔ Eosinophils اور basophils دونوں کی مطلق تعداد میں کوئی تبدیلی نہیں آئی اور FILGRASTIM کی انتظامیہ کے بعد معمول کی حد میں تھی۔ FILGRASTIM انتظامیہ کے بعد لیمفوسائٹ کی تعداد میں اضافہ کچھ عام مضامین اور کینسر کے مریضوں میں رپورٹ کیا گیا ہے۔ کلینیکل ٹرائلز کے دوران حاصل کردہ سفید خون کے خلیے (WBC) کے فرق نے پہلے کے گرینولوسائٹ پروجینیٹر سیلز (بائیں شفٹ) کی طرف تبدیلی کا مظاہرہ کیا ہے، بشمول پرومائیلوسائٹس اور مائیلوبلاسٹ کی ظاہری شکل،

عام طور پر کیموتھریپی کے بعد نیوٹروفیل بحالی کے دوران

- حوصلہ افزائی نادر۔ اس کے علاوہ، ڈوہل باڈیز، گرینولوسائٹ گرینولیشن میں اضافہ، اور ہائپر سیگمنٹڈ نیوٹروفیلز کا مشاہدہ کیا گیا ہے۔ اس طرح کی تبدیلیاں عارضی تھیں اور ان کا تعلق کلینیکل سیکویل سے نہیں تھا اور نہ ہی وہ لازمی طور پر انفیکشن سے وابستہ تھے۔

[نام]

عام نام: Filgrastim

تجارتی نام: JILIFEN

کیمیائی نام: ہیومن گرینولوسائٹ کالونی محرک عنصر (hG-CSF) انجکشن

چین میں پہلا انسانی گرینولوسائٹ محرک عنصر؛ جرمن GMP بین الاقوامی سرٹیفیکیشن کے ذریعہ منظور شدہ۔

صرف ایک hG-CSF جسے کلینیکل ٹرائل فیز III کے ذریعے توثیق کیا گیا ہے۔ ریکومبیننٹ پروٹین کا معیار EP اور USP کے معیار تک پہنچ گیا۔

خوراک: انجکشن

تفصیلات:

Ampoule: 50ug(0.2 ml: 4×106IU),75ug(0.3ml: 6×106IU) ,100ug(0.4 ml: 8×106IU)، 150ug(0.6 ml: 1.2×107IU)، 200ug(0.8 ml: 1.6×107IU)، 300ug(1.2ml: 2.4×107IU)، 450ug(3×107IU)

پہلے سے بھری ہوئی سرنج: 75ug(0.25ml: 6×106IU), 150ug(0.5ml: 1.2×107IU), 300ug(0.5ml: 2.4×107IU )

[اشارہ]

1. بون میرو ٹرانسپلانٹیشن کے بعد نیوٹروفیل کی تعداد میں اضافہ کرنا۔

2. نیوٹروپینیا اینٹی کینسر کیموتھراپی کی وجہ سے؛

3. نیوٹروپینیا Myelodysplastic Syndrome کے ساتھ؛

4. اپلاسٹک انیمیا کے ساتھ نیوٹروپینیا؛

5. پیدائشی یا idiopathic neutropenia.

Hangzhou Jiuyuan ایک اعلیٰ بایوٹیک مشترکہ منصوبہ ہے جو 1993 سے جین انجینئرنگ اور بائیو کیمیکل ٹیکنالوجی پر مبنی دواسازی کی تحقیق، ترقی، تیاری اور مارکیٹنگ میں مہارت رکھتا ہے۔ اس میں جین انجینئرنگ ورکشاپس، انجیکشن ورکشاپس، فارماسیوٹیکل API ورکشاپس، اور دیگر سیکشنز شامل ہیں۔ کوالٹی مینجمنٹ ڈیپارٹمنٹ، گودام، انجینئرنگ ڈیپارٹمنٹ، وغیرہ، جن میں سے سبھی GMP کی ضروریات کے مطابق بنائے گئے ہیں۔ Jiuyuan اعلی درجے کی پیداوار اور تجزیہ کے آلات جیسے کرومیٹوگرافی سسٹم، HPLC، اور کیپلیری الیکٹروفورسس سے لیس ہے۔ ہم اعلی معیار کی مصنوعات اور فروخت کی جامع خدمات پیش کرتے ہیں، براہ کرم ہم سے رابطہ کریں۔

مارکیٹنگ نیٹ ورک

"جین انجینئرنگ کو واقفیت کے طور پر لیں، انسانی صحت کی خدمت پیش کریں" کے انٹرپرائز مقصد پر توجہ مرکوز کریں، کمپنی چینی مارکیٹ کو مرکزی ادارہ کے طور پر پیش کرنے اور معاون کے طور پر کچھ غیر ملکی منڈیوں کی حمایت پر عمل پیرا ہے۔ Jiuyuan مارکیٹنگ ایک پیشہ ور، سرشار، اور انٹرپرائز فارماسیوٹیکل سروس ٹیم کاشت کرتی ہے، ایک مستحکم، قابل بھروسہ، اور موثر فارماسیوٹیکل سروس نیٹ ورک قائم کرتی ہے، اور اعلیٰ معیار کی دواسازی کی مصنوعات کی بروقت فراہمی پر توجہ مرکوز کرتی ہے جو سائنسی تحقیق، کوالٹی کنٹرول، اور پیداوار، فوری ضرورت کے مریضوں کے لیے، اور محفوظ، موثر اور اقتصادی استعمال کے لیے موثر آپریشن۔

ہم پیشہ ورانہ فارماسیوٹیکل سروس کی مہارتوں کو بہتر بنانے، فارماسیوٹیکل سروس نیٹ ورک کی تابکاری کی صلاحیت کو بڑھانے کی کوشش کر رہے ہیں، اور یہ ہماری مسلسل کوشش ہے کہ جیوآن

انسانی صحت کی خدمت کے لیے دواسازی کی مصنوعات اور طبی آلات۔

مارکیٹنگ نیٹ ورک ملک بھر میں 30 سے ​​زائد صوبوں اور شہروں تک پھیلا ہوا ہے۔

صنعتی نقشے میں توسیع جاری ہے، اور کمپنی کی مصنوعات ایشیا، جنوبی امریکہ، یورپ، افریقہ اور بہت سے دوسرے ممالک کو برآمد کی جاتی ہیں۔

کمپنی کا اعزاز

نیشنل نیو ہائی ٹیک انٹرپرائز

نیشنل ٹارچ پلان کا کلیدی نیا ہائی ٹیک انٹرپرائز

دانشورانہ املاک کا قومی اعلیٰ ادارہ

صوبائی نیو ہائی ٹیک ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ سینٹر

Zhejiang صوبائی انٹرپرائز ٹیکنالوجی سینٹر

جیانگ مشہور ٹریڈ مارک

Zhejiang Jiuyuan جین انجینئرنگ بائیو فارماسیوٹیکل ریسرچ انسٹی ٹیوٹ

Zhejiang صوبہ فی mu فائدہ معروف کاروباری اداروں

جین انجینئرنگ نئی ڈرگ آر اینڈ ڈی ٹیکنالوجی اور سروس سب پلیٹ فارم

صوبائی پوسٹ ڈاکٹریٹ سائنٹیفک ریسرچ ورکنگ سینٹر

Zhejiang صوبے میں بہترین صنعتی مصنوعات

ہانگجو اکیڈمیشین ایکسپرٹ ورکنگ سینٹر

ہانگجو ٹاپ ٹین نیو ہائی ٹیک انٹرپرائز

جیانگ گرین انٹرپرائز

عمومی سوالات

س: آپ کے پاس کون سا سرٹیفکیٹ ہے؟

A: GMP، EUGMP اور ISO14001۔

سوال: کیا آپ کے پاس ٹیسٹ اور آڈٹ سروس ہے؟

A: ہاں، ہم پروڈکٹ کے لیے نامزد ٹیسٹ رپورٹ اور نامزد فیکٹری آڈٹ رپورٹ حاصل کرنے میں مدد کر سکتے ہیں۔

سوال: آپ کی شپنگ سروس کیا ہے؟

A: ہم شپنگ پورٹ پر جہاز کی بکنگ، سامان کے استحکام، کسٹم ڈیکلریشن، شپنگ دستاویزات کی تیاری اور بڑی تعداد میں ترسیل کے لیے خدمات فراہم کر سکتے ہیں۔

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: rhg-csf انجیکشن (فلگراسٹیم) (دوبارہ پیدا ہونے والا انسانی گرینولوسائٹ کالونی محرک عنصر) – سفید خون کے خلیوں کی تعداد بڑھانے کے لیے ایک دوا، کیس نمبر: 121181-53-1، چائنا rhg-csf انجیکشن (فلگراسٹیم) (دوبارہ پیدا ہونے والی انسانی گرینولوسائٹ کالونی- محرک عنصر) – خون کے سفید خلیوں کی تعداد بڑھانے کے لیے ایک دوا، کیس نمبر: 121181-53-1 مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری