آر اینڈ ڈی سینٹر

سائنسی تحقیق کی طاقت
ہم نے ایک موثر R&D نظام قائم کیا ہے جو ہمیں اعلیٰ ممکنہ علاج کے شعبوں جیسے کہ میٹابولک امراض، آرتھوپیڈکس، آنکولوجی اور ہیماتولوجی میں تحقیقاتی ادویات تیار کرنے کے قابل بناتا ہے۔ 30 سال سے زیادہ جمع کرنے کے ذریعے، ہماری R&D ٹیم نے نئی ادویات کی دریافت، افادیت کی تشخیص، عمل اور معیار کی تحقیق، preclinical Research، کلینیکل ریسرچ اور ریگولیٹری فائلنگ کے شعبوں میں وسیع پیشہ ورانہ علم جمع کیا ہے۔
ہماری R&D ٹیم میں تقریباً 110 لوگ ہیں، جن میں سے 60% سے زیادہ کے پاس ماسٹرز اور ڈاکٹریٹ کی ڈگریاں ہیں، جن میں کثیر الضابطہ پس منظر شامل ہیں۔ R&D ٹیم کے اہم ارکان کے پاس فارماسیوٹیکل انڈسٹری میں اوسطاً 20 سال سے زیادہ کا تجربہ ہے۔ ہماری مضبوط R&D صلاحیتوں کی وجہ سے، ہم متعدد قومی یا صوبائی تحقیقی منصوبوں میں حصہ لیتے ہیں۔ ہم نے سائنس اور ٹیکنالوجی کے تین بڑے قومی منصوبے شروع کیے ہیں، اور ہماری مارکیٹ کردہ مصنوعات نے کل 11 قومی اعزازات حاصل کیے ہیں۔ 30 سال کی R&D کوششوں کے بعد، ہم نے چھ پروڈکٹ ڈویلپمنٹ پلیٹ فارمز قائم کیے ہیں: ریکومبیننٹ پروٹین ڈرگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم، پیپٹائڈ ڈرگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم، جدید ڈرگ ڈیوائس کمبی نیشن ٹیکنالوجی پلیٹ فارم، اینٹی باڈی ڈرگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم، لانگ ایکٹنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم اور ذیلی ڈرگ ڈیلیوری ٹیکنالوجی پلیٹ فارم، جو ہمیں پائپ لائن پروڈکٹس کو ترقی دینے اور آگے بڑھانے کی اجازت دیتا ہے۔

1. ریکومبیننٹ پروٹین ڈرگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم

ہم تین بالغ پروٹین ایکسپریشن سسٹم کا استعمال کرتے ہیں، یعنی E. کولی ایکسپریشن سسٹم، یسٹ ایکسپریشن سسٹم اور میمالین سیل ایکسپریشن سسٹم، فنکشنل ریکومبیننٹ تھراپیوٹک پروٹین تیار کرنے کے لیے۔ پروٹین ایکسپریشن سسٹم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم نے بہت سی دوائیں تیار کی ہیں جو پہلے سے مارکیٹ میں ہیں اور طبی مراحل میں ہیں (جیسے Jilifen, Jijufen اور JY06 (Jixinfen))۔

2. پیپٹائڈ ڈرگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم

ہم نے 2005 میں پیپٹائڈ دوائیں تیار کرنا شروع کیں اور اس کے بعد سے تحقیق اور ترقی، عمل کی ترقی اور پیپٹائڈ ادویات کی تیاری میں مضبوط صلاحیتیں قائم کیں۔ JY29-2 اور liraglutide biosimilar کے علاوہ جسے بعد میں Lilupin کے نام سے جانا جاتا ہے، ہم اپنے پیپٹائڈ ڈرگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم کا استعمال کرتے ہوئے ایمیلین اینالاگ اور ڈولاگلوٹائڈ بائیوسیمیلرز بھی تیار کر رہے ہیں۔

3. اختراعی دوائی ڈیوائس کے امتزاج ٹیکنالوجی پلیٹ فارم

ہم نے دوائی کے آلے کے امتزاج ٹیکنالوجی پلیٹ فارم کو قائم کرنے کے لیے حیاتیاتی مواد کے ساتھ ریکومبیننٹ پروٹین کو جوڑ دیا ہے۔ ہم نے چین کی پہلی کمرشلائزڈ rhBMP-2 ہڈیوں کی مرمت کے مواد کی مصنوعات Guyoudao تیار کی ہے، اور ہڈیوں کی مرمت کے مواد کی نئی نسل تیار کرنے کے لیے اس ٹیکنالوجی پلیٹ فارم کا استعمال کر رہے ہیں۔ اعلی کارکردگی ہڈیوں کی مرمت کا مواد۔

4. اینٹی باڈی ڈرگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم

ہمارا جامع اینٹی باڈی ڈرگ ٹکنالوجی پلیٹ فارم اینٹی باڈی ادویات تیار کرنے کے لیے درکار کلیدی اقدامات کا احاطہ کرتا ہے، مؤثر طریقے سے ترقی کے عمل کو آگے بڑھاتا ہے جس کا آغاز اختراعی اینٹی باڈیز کی دریافت اور اصلاح سے ہوتا ہے۔ اب تک، ہم نے دو تحقیقاتی اینٹی باڈی ادویات کے لیے IND کی منظوری حاصل کی ہے، بشمول کلاس 1 کی اختراعی اینٹی باڈی تحقیقاتی دوا JY47 اور اینٹی باڈی بائیوسیملر تحقیقاتی دوا JY43۔ JY47 ایک SIRP مخصوص مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جسے جدید ٹھوس ٹیومر کے علاج کے لیے تجویز کیا گیا ہے، جبکہ JY43 ایک ٹارگٹڈ مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو ایک سے زیادہ مائیلوما کے علاج کے لیے تجویز کیا گیا ہے۔ ہم JY41 (Antibody biosimilar) بھی تیار کر رہے ہیں، جو آسٹیوپوروسس کے علاج کے لیے ایک osteosclerosis inhibitor ہے۔ اس کے علاوہ، ہم اختراعی اینٹی باڈیز کے ارد گرد خوراک کی شکلوں کو یکجا اور بہتر بناتے رہتے ہیں۔ ہماری اپنی اینٹی باڈی مصنوعات تیار کرنے کے علاوہ، ہم دیگر دوا ساز کمپنیوں کو طبی تحقیق اور ترقی کی خدمات بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہماری R&D خدمات کا استعمال کرتے ہوئے تیار کردہ ایک تحقیقاتی اینٹی باڈی دوا فیز III کلینیکل ٹرائلز میں داخل ہو چکی ہے۔

5. طویل مدتی ٹیکنالوجی پلیٹ فارم

پروٹین اور پیپٹائڈ ادویات کو عام طور پر بار بار انتظامیہ اور انجیکشن کی ضرورت ہوتی ہے۔ مریضوں کی سہولت اور ادویات کے ساتھ تعمیل کو بہتر بنانے کے لیے، ہم فیٹی ایسڈ چین میں ترمیم، پولی تھیلین گلائکول (پی ای جی) میں ترمیم اور ایف سی فیوژن سمیت طویل عمل کرنے والی مختلف ٹیکنالوجیز استعمال کرتے ہیں، جو دوا کی نصف زندگی کو بڑھا سکتی ہیں اور دیرپا علاج کے اثرات حاصل کر سکتی ہیں۔ Semaglutide biosimilar JY29-2، جسے ہم نے لپڈیشن ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا اور اس میں ترمیم کی، اکتوبر 2023 میں T2DM کے علاج کے لیے فیز III کا کلینکل ٹرائل مکمل کیا، اور جنوری 2024 میں موٹاپے اور زیادہ وزن کے علاج کے لیے کلینیکل ٹرائل کے لیے منظور کیا گیا۔ اس کے علاوہ، ہم نے NDA20M پروڈکٹ کے لیے NDA20M پراڈکٹ کی درخواست مئی 2023 میں جمع کرائی ہے۔ JY06 (Jixinfen) کو PEGylation ٹیکنالوجی کے ساتھ تبدیل کیا گیا۔ ہم اپنی طویل اداکاری والی ٹیکنالوجی کے ساتھ دیگر فارماسیوٹیکل کمپنیوں کو طبی ادویات کی ترقی کی خدمات بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہماری لپڈیشن ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے تیار کردہ ایک تحقیقاتی انسولین ڈیٹیمر دوا کو IND کی منظوری مل گئی ہے۔

6.Subcutaneous منشیات کی ترسیل ٹیکنالوجی پلیٹ فارم

پیرنٹرل ایڈمنسٹریشن کے لیے، بڑی تعداد میں منفی واقعات نس کے ذریعے انتظامیہ سے وابستہ ہیں۔ دوائیوں کے ذیلی کیوٹنیئس انجیکشن پر سوئچ کرنے سے منفی واقعات کے خطرے کو مؤثر طریقے سے کم کیا جا سکتا ہے اور مریضوں کی دوائیوں کی برداشت کو بہتر بنایا جا سکتا ہے۔ ہمارا پلیٹ فارم recombinant hyaluronidase کا استعمال کرتے ہوئے subcutaneous منشیات کی ترسیل پر توجہ مرکوز کرتا ہے۔ Hyaluronidase عارضی طور پر subcutaneous hyaluronic ایسڈ کو ہائیڈرولائز کر سکتا ہے، اس طرح ٹشوز میں ادویات کے پھیلاؤ اور رسائی کو بہتر بناتا ہے اور ادویات کی حیاتیاتی دستیابی کو بہتر بناتا ہے۔ لہذا، فعال مادہ کے ساتھ hyaluronidase کا امتزاج بڑی خوراک کی دوائیوں کی اجازت دیتا ہے جن کو اصل میں نس کے ذریعے پہنچانے کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ ذیل کے نیچے دیے جائیں، اس طرح مریضوں کو ایک محفوظ اور زیادہ آسان آپشن فراہم ہوتا ہے۔ ہم نے آزادانہ طور پر recombinant hyaluronidase JY53 تیار کیا ہے اور 2024 میں JY53 کے لیے ایک excipient کے طور پر ڈرگ ماسٹر فائل (DMF) رجسٹریشن کی درخواست جمع کرانے کی توقع رکھتے ہیں۔ اس پلیٹ فارم کی بنیاد پر، ہم daratumumab biosimilar JY43-2 پر طبی تحقیق کر رہے ہیں۔ JY43-2 میں ریکومبیننٹ ہیومن ہائیلورونڈیز ہوتا ہے اور اسے نیچے کے اندر انجیکشن لگایا جا سکتا ہے۔

کمپنی دانشورانہ املاک کی حکمت عملی کی تعمیر کو بہت اہمیت دیتی ہے، اس کا پیشہ ورانہ دانشورانہ املاک کے انتظام کا شعبہ ہے، اور تکنیکی جدت طرازی اور املاک دانش کے تحفظ کی حوصلہ افزائی کے لیے متعدد پالیسیاں مرتب کی ہیں۔ کمپنی کو 2010 میں صوبہ زی جیانگ میں پیٹنٹ مظاہرے کے ادارے کے طور پر درجہ دیا گیا تھا۔ اکتوبر 2014 میں، اس نے ژونگزی (بیجنگ) سرٹیفیکیشن کمپنی لمیٹڈ کی طرف سے جاری کردہ "انٹلیکچوئل پراپرٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفیکیشن سرٹیفکیٹ" حاصل کیا (2002 میں دوبارہ سرٹیفیکیشن پاس کیا)۔ اکتوبر 2015 میں، اسے نیشنل انٹلیکچوئل پراپرٹی ایڈمنسٹریشن کی طرف سے "انٹلیکچوئل پراپرٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفیکیشن سرٹیفکیٹ" سے نوازا گیا۔ کمپنی دانشورانہ املاک کے تحفظ کو بہت اہمیت دیتی ہے اور R&D منصوبوں کے لیے ایک جامع پیٹنٹ لے آؤٹ کرتی ہے۔ ہمارے پاس چین میں 15 رجسٹرڈ پیٹنٹ اور آٹھ زیر التواء پیٹنٹ درخواستیں، اور دو زیر التواء PCT درخواستیں ہیں۔ ہم نے متعدد ایوارڈز اور شناختیں حاصل کی ہیں، بشمول 3 پیٹنٹ جنہوں نے "چائنا ایکسیلنٹ پیٹنٹ ایوارڈ" جیتا۔